Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinanter humaner c1-inhibitor - angioödeme, erblich - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest ist indiziert zur behandlung von akuten angioödem-attacken bei erwachsenen mit hereditärem angioödem (hae) aufgrund eines c1-esterase-inhibitor-mangels.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol phosphat aus haemophilus influenzae typ b als prp-ompc, äußere-membran-protein-komplex von neisseria meningitidis (outer membrane protein-komplex von der b11 stamm von neisseria meningitidis untergruppe b), adsorbierte hepatitis-b-surface-antigen hergestellt in rekombinanten hefezellen (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - impfstoffe - procomvax ist indiziert zur impfung gegen invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b verursacht und gegen infektion durch alle bekannten subtypen des hepatitis b-virus bei säuglingen 6 wochen bis zu 15 monate alt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - rekombinantes verotoxin 2e von e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - schweine - aktive immunisierung von ferkeln ab einem alter von 2 tagen, um mortalität zu verhindern und die klinischen symptome einer Ödemkrankheit zu reduzieren (verursacht durch verotoxin 2e, hergestellt von e. e. coli) und um den verlust der täglichen gewichtszunahme während der endphase im falle von infektionen mit verotoxin 2e, die e. coli produzieren, zu reduzieren. coli bis zur schlachtung ab 164 tage alt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinante vesikuläre stomatitis-virus (stamm indiana) mit einem löschen des envelope-glykoprotein, ersetzt, mit dem zaire ebolavirus (stamm kikwit 1995) oberfläche glykoprotein - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. die verwendung von ervebo sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - äußere-membran-vesikel von neisseria meningitidis der gruppe b (stamm nz 98/254), rekombinante neisseria meningitidis der gruppe b fhbp-fusionsprotein rekombinantes neisseria meningitidis der gruppe b nada-protein, rekombinant neisseria meningitidis der gruppe b nhba-fusionsprotein - meningitis, meningokokken - meningokokken-impfstoffe - aktive immunisierung gegen invasive erkrankungen, die durch neisseria meningitidis-serogruppe-b-stämme verursacht werden.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - zell-assoziierten live rekombinanten türkei herpesvirus (stamm hvt/ilt-138), ein ausdruck der glykoproteine gd und gi der infektiösen laryngotracheitis virus - immunologischen arzneimitteln für aves, live virale impfstoffe - hähnchen - zur aktiven immunisierung von eintagsküken zur verringerung der mortalität, klinischer anzeichen und läsionen aufgrund einer infektion mit infektiösem laryngotracheitisvirus (ilt) und marek-virus (md).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinantes inaktiviertes vogelgrippevirus - immunologische - chicken; ducks - zur aktiven immunisierung von hühnern und enten gegen das vogelgrippevirus typ a, subtyp h5. hühner: reduktion der mortalität und virusausscheidung nach challenge. beginn der immunität: 3 wochen nach der zweiten injektion. die dauer der immunität bei hühnern ist noch nicht festgelegt. enten: reduzierung der klinischen symptome und die virus-ausscheidung nach herausforderung. beginn der immunität: 3 wochen nach der zweiten injektion. dauer der immunität bei enten: 14 wochen nach der zweiten injektion.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie b - meningitis, meningokokken - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 10 jahren und älter, um invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis serogruppe b verursacht werden, zu verhindern. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biogen switzerland ag - interferonum beta-1a rekombinantes - lyophilisat - vorbereitung cryodesiccata: interferonum beta-1a adnr 33 µg, albuminum menschen, dinatrii phosphas monohydricus, natrii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, für glas. loslassen: wasser iniectabilia 1,1 ml. lösung reconstituta: endwerte. interferonum beta-1a adnr 30 µg/ml. - multiple sklerose - biotechnologika